【和日】注射用胸腺法新价格¥89.60 购买药店北京美信康年大药房适应症慢性乙型肝炎疫苗免疫应答增强剂

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【药品名称】

通用名称：注射用胸腺法新

曾用名称：注射用胸腺肽α1

商品名称：和日

英文名称：Thymosin α1 for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianfaxin

【成份】

本品主要成份为胸腺法新。

化学名称：胸腺法新

化学结构式：N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH

分子式：C129H215N33O55

分子量：3108.28

辅料：甘露醇。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物。

【适应症】

1.慢性乙型肝炎。

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【规格】

1.6mg*2支

【用法用量】

用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。

治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。

作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

【不良反应】

胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

【禁忌】

1.对本品成份过敏者禁用；

2.正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【注意事项】

1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响，以及是否经由乳汁排泄，故此部分患者用药应慎重，须遵医嘱。

【儿童用药】

对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定，故不推荐使用。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。

【药物过量】

目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。

【药理毒理】

药理作用

本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。

毒理研究

遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。

生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

【药代动力学】

健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。

【贮藏】

避光，密闭，2-8°C保存。

【包装】

玻璃管制注射剂瓶装。（1）每盒2瓶。（2）每盒2瓶（配2瓶供溶解药物用的灭菌注射用水）。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【国药准字】

国药准字H20051916

【生产企业】

企业名称：海南中和药业股份有限公司

生产地址：海南省海口市南海大道168号保税区内

医药资讯政策解读

胸腺法新是一种免疫调节剂，而不是直接杀灭病毒或肿瘤的药物。它的核心作用是“调”和“防”，在特定的患者群体和疾病中，临床疗效是明确且被指南推荐的，但其应用绝非“万能神药”。

以下是其临床疗效的详细分析，主要分为几大领域：

一、核心药理作用：为何有效？

胸腺法新通过多重机制增强和调节免疫功能：

促进T细胞成熟与分化：刺激骨髓干细胞转化为T细胞，并使其成熟。

增强免疫功能：提高辅助性T细胞（Th1）活性，促进干扰素、白介素等细胞因子产生，增强细胞免疫应答。

调节免疫平衡：在免疫过度激活时（如严重感染、脓毒症），可能起到一定的免疫调节作用。

二、主要临床应用与疗效证据

1. 感染性疾病（尤其是病毒感染）

这是证据最充分、应用最广泛的领域。

慢性乙型肝炎：

疗效：与抗病毒药（如恩替卡韦、干扰素）联用，可提高HBeAg血清学转换率（即“大三阳”转“小三阳”），促进HBsAg清除或血清转换，降低肝癌发生风险。对于基础免疫力较低的患者，联合治疗优于单用抗病毒药。

地位：被中国、亚太等多个肝病防治指南推荐为联合治疗的选择之一。

慢性丙型肝炎、COVID-19（重型/危重型）：

在辅助抗病毒、减少重症发生率、改善预后方面显示出积极效果，被写入相关诊疗方案。

脓毒症/严重感染：

用于免疫功能抑制的重症患者，可降低继发感染率和死亡率，是其在ICU中的重要应用。

2. 肿瘤治疗的辅助支持

疗效：

减少感染：在放化疗期间使用，可显著降低骨髓抑制导致的感染并发症（如中性粒细胞减少性发热）。

改善免疫功能：逆转由放化疗引起的T细胞亚群下降，改善患者免疫状态。

潜在抗肿瘤协同作用：理论上可通过增强免疫监视功能，辅助对抗肿瘤，但作为单独抗肿瘤药物疗效不确切。

地位：广泛用于临床，尤其是在肺癌、肝癌等实体瘤的辅助治疗中，作为支持治疗的一部分。

3. 其他免疫缺陷状态

用于老年人、手术后、长期使用免疫抑制剂患者等继发性免疫缺陷，可提高免疫力，降低感染风险。

三、临床疗效的客观评价：优势与局限

优势（在适用人群中）：

安全性高：不良反应轻微，耐受性好，长期使用安全性数据充分。

针对性强：对于明确存在“细胞免疫功能低下”的患者，能有效改善免疫指标和临床结局。

协同作用好：与抗病毒药、抗生素、放化疗联合，能起到“1+1>2”的效果。

局限与争议：

非直接治疗：不能单独用于根治乙肝或肿瘤，必须与标准治疗联合。

疗效个体差异大：疗效高度依赖于患者自身的免疫基础和疾病阶段。对于免疫功能正常者，作用可能不明显。

最佳方案待明确：剂量、疗程（长期维持vs短期冲击）因疾病和个体而异，仍需更多高质量研究优化。

不适用于所有疾病：对于自身免疫性疾病（免疫过强）通常不适用。

四、总结与建议

胸腺法新的临床疗效是确切的，但它是一个“军事教官”而非“前线士兵”。它的价值在于：

在正确的战场：适用于存在细胞免疫缺陷或低下的疾病状态（如慢性病毒感染、肿瘤放化疗后、重症感染）。

与主力军配合：必须与标准的抗病毒、抗肿瘤或抗感染治疗联合使用。

选择合适的士兵：对免疫功能本身尚可的患者，获益可能有限。

给患者的最终建议：

务必在医生指导下使用。医生会评估您的免疫状态（常通过检查T细胞亚群等）和具体病情，判断您是否为适用人群。

明确治疗目标。是为了提升免疫力辅助抗病毒？还是为了减少化疗感染？目标不同，疗效评估标准也不同。

将其视为“联合治疗方案的重要组成部分”，而非单一疗法。不要因为使用了胸腺法新而忽视或放弃标准的病因治疗。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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产品名称艾法瑞通用名：马来酸阿法替尼片剂型：片剂/盒规格：40mg7片零售价：765.00元/盒会员价：760.00元/盒生产企业：*石药集团欧意药业有限公司	产品名称迈凡妥通用名：玛伐凯泰胶囊剂型：胶囊/盒规格：2.5mg28粒零售价：4650.00元/盒会员价：4600.00元/盒生产企业：*加拿大Patheon Inc.
产品名称瑞菲乐通用名：马来酸阿法替尼片剂型：片剂/盒规格：40mg7片零售价：136.50元/盒会员价：135.00元/盒生产企业：*齐鲁制药有限公司	产品名称瑞菲乐通用名：马来酸阿法替尼片剂型：片剂/盒规格：30mg7片/盒零售价：116.50元/盒会员价：115.00元/盒生产企业：*齐鲁制药
产品名称安普莱士通用名：人白蛋白剂型：注射剂/瓶规格：10g，50ml 零售价：560.00元/瓶会员价：550.00元/瓶生产企业：上海莱士	产品名称杰特贝林通用名：人血白蛋白剂型：注射剂/瓶规格：10g/50ml 零售价：460.00元/瓶会员价：450.00元/瓶生产企业：CSLBehringAG（德国杰特贝林生物制品有限公司）

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