【百悦泽】泽布替尼胶囊价格¥5260.00，购买药店北京美信康年大药房，使用说明书套细胞淋巴瘤（MCL）

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用药经验
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【医保类型】医保乙类
【药品名称】

通用名：泽布替尼胶囊

商品名称：百悦泽

英文名称：Zanubrutinib Capsules

【作用机理】
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。Zanubrutinib与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导分子。在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞增殖，运输，趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中，zanubrutinib抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。

【适应症】
泽布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗已接受至少一种先期治疗的成年患有套细胞淋巴瘤（MCL）的患者。

【剂量和给药】
•建议剂量：每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服；用水或食物一起吞咽整粒胶囊。
•减少严重肝功能不全患者的泽布替尼剂量。
•建议患者不要打开，破坏或咀嚼胶囊。
•通过中断治疗，减少剂量或中止治疗毒性。

【规格】80mg。

【禁忌症】
详见说明书。

【警告和注意事项】
•出血：监测出血情况并适当处理。
•感染：监测患者的感染迹象和症状，包括机会感染，并根据需要进行治疗。
•Cytopenias：监测治疗期间的全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤：包括皮肤癌在内的其他患者也发生过恶性肿瘤。建议患者使用防晒霜。
•心脏心律不齐：监测房颤和房扑并适当管理。
•胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议有潜在风险的妇女注意胎儿，并避免怀孕。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，上呼吸道感染，白细胞减少，血红蛋白减少，皮疹，瘀伤，腹泻和咳嗽。
详见说明书。

【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂：按所述用中度或强CYP3A抑制剂改变泽布替尼剂量。
•CYP3A诱导剂：避免与中度或强CYP3A诱导剂共同给药。

【在特定人口中使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。

【储存】

20-25度

【包装】

64粒/瓶

【生产企业】

百济神州(苏州)生物科技有限公司

医药资讯政策解读

泽布替尼（商品名：百悦泽）是一种由中国百济神州自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，主要用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。其临床疗效已在多项研究中得到验证，以下是其主要临床疗效的总结：

1. 套细胞淋巴瘤（MCL）

总体缓解率（ORR）高：在一项针对复发/难治性MCL患者的Ⅱ期临床试验（BGB-3111-206）中，泽布替尼的ORR达到84%，完全缓解率（CRR）为59%，中位持续缓解时间（mDOR）为19.5个月。

长期生存获益：另一项全球性Ⅰ/Ⅱ期试验（NCT02343120）显示，ORR为90%，中位无进展生存期（mPFS）为18.0个月。

2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

优于伊布替尼：在头对头全球Ⅲ期ALPINE研究中，泽布替尼相比伊布替尼，显著延长无进展生存期（PFS），24个月PFS率分别为79.5% vs 67.3%，疾病进展风险降低35%14。

更高的安全性：泽布替尼的房颤/房扑发生率显著低于伊布替尼（5.2% vs 13.3%），且心脏相关停药率更低（0.3% vs 4.3%）。

3. 华氏巨球蛋白血症（WM）

高缓解率：临床研究显示，泽布替尼在WM患者中的ORR较高，且耐受性良好，已被纳入NCCN指南推荐。

4. 滤泡性淋巴瘤（FL）

联合治疗有效：2024年5月，泽布替尼在中国获批联合奥妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL），临床数据显示其具有显著抗肿瘤活性。

国际指南认可

NCCN最高推荐：泽布替尼在CLL/SLL治疗中被NCCN指南列为“I类优先推荐”，优于伊布替尼。
CSCO指南推荐：在中国临床肿瘤学会（CSCO）指南中，泽布替尼也被推荐用于MCL、CLL/SLL等适应症。

总结

泽布替尼在多种B细胞恶性肿瘤中展现出优异的疗效和安全性，尤其在MCL和CLL/SLL中，其ORR、PFS和安全性数据均优于或媲美同类药物。其临床优势使其成为全球BTK抑制剂市场的重要竞争者，并已获得国内外权威指南的广泛认可。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

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抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

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